（原标题：一年2针，100%有用！祯祥德驻防HIV新药获紧要冲破，艾滋病完毕者来了？）

本文起原：时间财经 作家：李傲华

抗HIV（艾滋病病毒）药物赛谈将迎来颠覆性新药。

当地时候6月20日，好意思国生物制药公司祯祥德（GILD.NASDAQ）在官网发布了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床闇练的中期扫尾。数据炫夸，Lenacapavir在女性艾滋病毒显露前驻防（PrEP）的有扫尾达到100%，这一数据优于祯祥德现存的口服抗HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）。Lenacapavir是一款First-in-class（全球首创）的长效HIV衣壳扼制剂，每半年一针，通过皮下打针。

音问发布后，6月20日，祯祥德股价大涨向上8%，市值整宿之间暴涨约66.5亿好意思元（约合东谈主民币超480亿元）。受此影响，6月21日，中国艾滋病药物研发的关联企业亦应声大涨。前沿生物（688221.SH）、金凯生科（301509.SZ）20CM涨停，艾迪药业（688488.SH）也一度大涨超8%。

艾滋病，又被称为得到性免疫劣势笼统征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网炫夸，艾滋病毒是一个紧要的全球环球卫生问题，迄今已有4040万东谈主死于艾滋病毒感染。截止2022年底，预见有3900万艾滋病毒感染者。

南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中心主任、国际艾滋病学会前任主席Linda-Gail Bekker暗示：“天然咱们知谈传统的艾滋病毒驻防决策在按处方服用时尽头有用，但每年仅需给药两次的Lenacapavir不仅不错提高服药的治服性，还不错匡助惩办某些东谈主在服用或储存口服 PrEP 药物时可能濒临的玷污和敌视。”

就Lenacapavir的磋磨计划，以及与其他药物组合结合成立等问题，6月21日，时间财经向祯祥德方面发送采访邮件，截止发稿未获回应。

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“抗艾霸主”再出击

放心证券2021年论述炫夸，全球抗艾药物范围由2013年的229亿好意思元升迁至2020年的409亿好意思元，瞻望到2023年将达到468亿好意思元。

从全球范围来看，艾滋病调养药物的行业聚首度较高，其中祯祥德便是市集份额占比最高的企业。祯祥德当今领有的Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等艾滋病调养药物，况兼艾滋病调养药物是祯祥德商业收入的主要起原之一。2023年财报炫夸，祯祥德全年产物销售收入269亿好意思元，其中艾滋病调养药物的销售额达到182亿好意思元，占总销售额的比例向上67%。

祯祥德的Biktarvy（必妥维）是当今全球最畅销的艾滋病调养药物。2023年，Biktarvy的销售额达到118亿好意思元，2024年第一季度，这一数字达到29.46亿好意思元。

Biktarvy是现存的基于整合酶链转机扼制剂的最小的三联复地契片制剂。2018年，Biktarvy得到好意思国食物药品监督经管局（FDA）批准上市。上市不到两年后，Biktarvy就成为了全球处方量最大的艾滋病调养药物，并在2022年完结销售额破百亿好意思元。在中国，2019年，Biktarvy得到国度药监局（NMPA）批准，并于2021年12月被纳入国度医保目次。

Lenacapavir则是一种HIV-1衣壳扼制剂，主要通过壮健HIV遗传物资和必需酶的锥形外壳并由此驻防感染细胞中衣壳的明白来扼制HIV-1的复制。Lenacapavir的独到之处在于，当今大大批抗艾滋病毒药物仅作用于阻遏病毒复制的一个阶段，但Lenacapavir在艾滋病毒的全人命周期齐能起到扼制作用。凭证祯祥德的贵府，Lenacapavir与现存的其他药物类别莫得已知的交叉耐药性，一年仅需给药2次。

2021年8月，Lenacapavir打针液和片剂得到欧盟委员会（EC）上市许可，用于结合其他抗逆转录病毒药物调养多重耐药HIV感染的成东谈主患者；2022年12月，好意思国FDA批准Lenacapavir上市，稳健证同上。2023年，国度药监局药品审评中心（CDE）也受理了祯祥德提交的Lenacapavir片剂上市央求。

上述对于Lenacapavir的最新临床数据起原于一项名为“PURPOSE 1”的临床闇练。该项磋磨在南非和乌干达招募了5300余名16~25岁的女性受试者，并将这些受试者按照2:2:1的比例，杠杆炒股当场分红3组，分裂采取Lenacapavir、Descovy和Truvada调养，其中后两者齐是逐日给药一次的口服药。扫尾炫夸，Lenacapavir组的感染病例为0，Descovy组出现了39例感染者，Truvada组发现了16例感染者。

祯祥德先容称，PURPOSE技俩是有史以来最全面、最各样化的HOV驻防闇练技俩，包括全球5项HIV驻防闇练。瞻望另一项关键闇练PURPOSE 2会在2024年年底或2025年年头得到扫尾。

中国抗HIV药物市集远景几何？

在不同国度和地区，艾滋病毒的流行水平相反尽头大。来自WHO的数据炫夸，当今，2/3（2560万）感染者齐在非洲区域。以祯祥德选拔的南非和乌干达为例，凭证WHO预见，2023年南非的成东谈主艾滋病患病率达到17.8%；2023年乌干达的患病率约莫为5.1%。

但在我国，艾滋病毒举座处于低流行水平，每年新论述感染者数、感染者病死率均呈下跌趋势。因此，与全球艾滋病调养市集范围比拟，我国抗艾滋药物市集容量较小，且行业聚首度较低。

据时间财经不所有统计，当今在抗艾滋鸿沟有所布局的中国企业有20余家，包括前沿生物、确实生物、艾迪药业等。

安信证券征引灼识商榷数据指出，当今我国抗艾滋病毒药物市集以国度免费药物为主导，国度免费药物的市集范围约占我国举座抗艾滋病毒市集范围的74%。

结合国《2021-2026年全球艾滋病策略》提议的“95-95-95”策略意见，即到2025年完结95%的艾滋病病毒感染者知谈我方的情状，95%的艾滋病病毒确诊者服用药物，95%的采取调养者“病毒得到扼制”。

据2023年4月11日召开的第八届寰宇艾滋病学术大会公布，截止2022年年底，寰宇论述存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者约122.3万名，其中采取抗逆转录病毒调养比例为92.9％。另据国度疾病驻防戒指局本年发布的信息，我国艾滋病经输血和血成品传播基本阻断，母婴传播和打针吸毒传播降至历史最低水平，感染者抗病毒调养得胜率达到95%以上。天然与结合国提议的意见仍存在差距，但新增药物浸透率增漫空间比较有限，因此稠密企业也曾入辖下手布局国外业务。

艾迪药业的艾诺韦林片（商品名：艾邦德）与艾诺米替（商品名：复邦德）分裂于2021年和2022年获批上市，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的调养HIV-1感染者的口服1类新药。凭证财报，2023年，艾迪药业HIV新药悉数完结销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%；2024年第1季度，HIV新药悉数完结销售收入3571.12万元，同比增长76.52%。

艾迪药业在2023年年报中暗示，公司积极开展在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册筹备使命，当今与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已负责签署策略联结公约，与非洲环球卫生基金会进行联结洽谈等。鼓舞国外市集策略布局的实行，有助于公司酿成抗HIV改换药国外业务新的增长点，故意于进一步增强公司品牌影响力和举座竞争力。

另一家以抗HIV药物为中枢药物的上市药企是前沿生物，其自主研发的打针用艾博卫泰（商品名：艾可宁）是全球首个长效HIV-1交融酶扼制剂，亦然领有首个自主学问产权的国产原创抗HIV药物。前沿生物财务论述炫夸，2023年，艾可宁完结收入1.09亿元，成为首个年收入冲破亿元的国产抗艾新药；2024年第一季度，艾可宁销售收入1927万元。

在国外布局方面，艾可宁已在多个国异邦度提交药品注册央求，并在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个国度得到药品注册许可。

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